Pharma Pro Net · by Pisa Business School

Master in Farmacovigilanza e Ricerca Clinica

Il percorso per laureati in discipline scientifiche e sanitarie che vogliono un ruolo tecnico-scientifico nelle aziende farmaceutiche e life science.

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Placement Pisa Business School
97% con simulazioni · 100% con stage
Durata
3–6 mesi in base al percorso
Formato
Online: lezioni live e on demand, sempre registrate
Garanzia
Affiancamento fino al raggiungimento dell'obiettivo
Per chi è

Per entrare in azienda dal lato tecnico-scientifico.

Per laureati e laureandi in Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie, Chimica, Professioni sanitarie e altre discipline scientifiche, e per chi lavora già nel pharma e vuole cambiare ruolo o crescere.

Sbocchi

Ruoli tecnico-scientifici in aziende life science.

Modalità di lavoro: remoto e/o in ufficio.

FarmacovigilanzaRicerca clinicaQuality AssuranceMedical AffairsRegulatory AffairsMarket Access…
Programma completo

Teoria, pratica e simulazioni sulle attività reali.

Lezioni teorico-pratiche on demand e live, simulazioni e training on the job, con elementi di Quality Assurance, Regulatory Affairs e Medical Affairs.

Farmacovigilanza · oltre 40 ore di teoria e pratica, pre e post marketing
Modulo 1

Teoria

  • Fasi di sviluppo del medicinale e requisiti regolatori
  • Sistema italiano di farmacovigilanza, RNF/RAM
  • Definizioni: ADR/AE, gravità, expectedness
Modulo 2

Farmacovigilanza in azienda

  • Gestione ICSR: case receipt, triage, criteri minimi
  • Data entry e MedDRA
  • Medical review, QC e submission
Modulo 3

Attività principali

  • Qualità in farmacovigilanza e regulatory surveillance
  • Monitoraggio web, social e letteratura
  • PV Agreement e safety information management
Modulo 4

Safety information

  • Database (Argus Oracle) e campi essenziali
  • CIOMS form
  • Simulazione di segnalazione
Modulo 5

Altre attività

  • SOP/WI, KPI, deviations e CAPA
  • LPPV/QPPV, RMP, PSMF
  • PSUR/DSUR e signal detection
Modulo 6

Simulazioni

  • Principali attività di farmacovigilanza pre e post marketing in azienda
Ricerca clinica · oltre 40 ore di teoria e pratica, in azienda e in ambito sanitario
Modulo 1

Metodologia e normativa

  • Trial randomizzati e studi osservazionali
  • Ampiezza campionaria e piano statistico
  • Studi di fase 2 e 3
Modulo 2

GCP

  • Esercitazioni su protocollo, dossier dello sperimentatore e documenti essenziali
Modulo 3

GMP

  • Con riferimento al farmaco in sperimentazione
Modulo 4

Sistemi di qualità

  • Source documents e data integrity
  • QMS per la ricerca clinica
  • Audit e ispezioni
Modulo 5

Farmacovigilanza

  • Programma di farmacovigilanza propedeutico
Modulo 6

Argomenti clinico-scientifici

  • Approfondimento regolatorio
  • GDPR e privacy
  • Contrattazione degli studi clinici
Modulo 7

Altri argomenti

  • Temi connessi ai compiti da svolgere

Il programma di farmacovigilanza è propedeutico a quello di ricerca clinica e rispetta i requisiti formativi per diventare CRA in CRO previsti dal D.M. 15 novembre 2011.

Un consulente affianca una persona nella revisione di un documento
La nostra garanzia

Affiancamento fino al raggiungimento dell'obiettivo.

All'iscrizione fissiamo insieme un obiettivo concreto, e la garanzia di affiancamento è scritta nel modulo di iscrizione contrattuale. Ti seguiamo dalla formazione all'affiancamento di carriera finché l'obiettivo non è raggiunto.

Per questo selezioniamo un numero ristretto di persone, con una doppia call di selezione.

Risultati

Dalla formazione al lavoro.

97%placement Pisa Business School per chi completa un percorso con simulazioni
100%placement Pisa Business School per chi completa un percorso con stage

Video testimonianze Pisa Business School

Lidia FascianoOggi nel team di Sanofi
Alessia SalviatoOggi nel team di AstraZeneca
Davide PedalàOggi nel team di Accreditation Training
Andrea NardozzaOggi nel team di GSK
Viola TozziniOggi nel team di Kedrion
Isabel FraccaroliOggi nel team di Cognizant
Bianca MoriOggi nel team di Exeltis
Giulia GianfilippoOggi nel team di PharmaNutra
Eleonora H.Oggi nel team di Biomapas
Filippo LucenteOggi nel team di IFO
Salvatore GemmellaroOggi nel team di ACS Dobfar

Dove lavorano i nostri studenti

GSKSanofiAstraZenecaBayerRochePfizerNovartisChiesiRecordatiMenariniDompéAngeliniItalfarmacoKedrionExeltisPharmaNutraACS DobfarIQVIAICONParexelSyneos HealthWorldwide Clinical TrialsBiomapasCognizantIFOAOU PisanaHumanitasSan RaffaeleIEOAccreditation TrainingDigital GrowUpLeone Master School
Domande frequenti

Prima di candidarti.

Quale laurea serve?

Una laurea (o laurea in corso) in discipline scientifiche o sanitarie: Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie, Chimica, Professioni sanitarie e affini. Si accede dopo una doppia call di selezione.

È compatibile con lo studio o con un lavoro?

Sì. Le lezioni sono live online e sempre registrate: puoi seguirle quando non riesci a partecipare in diretta.

Si può diventare CRA?

Il programma di farmacovigilanza è propedeutico a quello di ricerca clinica e rispetta i requisiti formativi per diventare CRA in CRO previsti dal D.M. 15 novembre 2011.

Come funziona la garanzia di affiancamento?

La garanzia è definita nel modulo di iscrizione contrattuale: ti affianchiamo dalla formazione fino al raggiungimento dell'obiettivo fissato insieme.

Quanto costa e come ci si iscrive?

L'investimento va indicativamente da circa 2.900 a 4.900 €, in base al percorso più adatto al tuo profilo, e viene definito durante la selezione. Lascia i tuoi recapiti qui sotto: ti ricontattiamo per il primo colloquio, senza impegno.

Selezione aperta

Parliamo del tuo percorso nel pharma.

Lascia i tuoi recapiti: il Dott. Pietro Pio Napolitano (Direttore Pisa Business School) ti ricontatta per un primo colloquio, gratuito e senza impegno.

Preferisci WhatsApp? Scrivi al 327 9465003.

Pact for Skills Leader – An initiative of the European Commission

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Ti ricontattiamo per raccontarti il master Pharma Pro Net e capire insieme il ruolo più adatto a te.

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Finalità e base giuridica. Rispondere alla tua richiesta e ricontattarti per darti informazioni sui master (art. 6.1.b GDPR, misure precontrattuali su tua richiesta). Solo con il tuo consenso facoltativo: invio di comunicazioni commerciali e promozionali (art. 6.1.a GDPR). Il consenso marketing non condiziona la risposta alla tua richiesta.

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